海域使用权争议调解处理办法
国家海洋局
海域使用权争议调解处理办法
国家海洋局 2002年4月28日
第一条 为了依法调解处理海域使用权争议，保护海域使用权人的合法权益，根据《中华人民共和国海域使用管理法》，制定本办法。
第二条 调解处理海域使用权争议，适用本办法。
本办法所称海域使用权争议，是指当事人之间因海域使用权的归属而发生的争议。
第三条 海域使用权争议由当事人协商解决；协商不成的，由当事人向县级以上人民政府海洋行政主管部门申请调解处理；当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。
调解应当符合自愿、合法的原则。
第四条 县级以上人民政府海洋行政主管部门根据下列规定负责调解处理海域使用权争议：
发生争议的海域使用权中发证机关为同一海洋行政主管部门的，由该海洋行政主管部门负责处理；
发生争议的海域使用权中发证机关为有隶属关系海洋行政主管部门的，由其中级别高的海洋行政主管部门负责处理；
发生争议的海域使用权中发证机关为无隶属关系海洋行政主管部门的，由其共同的上一级海洋行政主管部门负责处理。
第五条 申请调解处理海域使用权争议必须符合下列条件：
（一）申请人与海域使用权争议有直接利害关系；
（二）有明确的请求处理对象、具体的请求和事实根据；
（三）符合县级以上人民政府海洋行政主管部门调解处理海域使用权争议案件的范围；
（四）申请应当提交有管辖权的海洋行政主管部门。
第六条 当事人申请调解处理海域使用权争议，应当提交调解申请书。
调解申请书应当载明以下内容：
（一）申请人和对方当事人的姓名或者名称、法定代表人姓名和通讯地址；
（二）请求事项、事实和理由；
（三）有关证据；
（四）证人有关情况。
第七条 海洋行政主管部门应当在接到当事人的书面调解申请之日起十日内，决定是否受理。
决定受理的，应当在决定受理之日起十日内将申请书副本发送对方当事人。对方当事人应当在接到申请书副本之日起二十日内提出答辩书和有关证据。
已就海域使用权争议向人民法院提起诉讼的，海洋行政主管部门不予受理。
调解处理结束前，一方当事人提起诉讼的，海洋行政主管部门终止调解处理。
第八条 下列情况不属于海域使用权争议调解处理案件范围：
（一）海域使用权侵权案件；
（二）海域管理界线或者海陆界线争议案件；
（三）海域使用违法案件；
（四）海域使用权流转合同争议案件。
第九条 当事人可以委托代理人代为申请调解处理海域使用权争议。委托代理人代为申请的，应当提交授权委托书，授权委托书应当写明委托事项和权限。
第十条 海洋行政主管部门决定受理后，应当及时指定承办人员。
承办人员与案件有利害关系的，应当回避。
当事人认为承办人员与案件处理有利害关系的，有关申请该承办人员回避。
承办人员是否回避，由受理案件的海洋行政主管部门决定。
第十一条 承办人员可以向有关单位和个人调查取证。被调查的单位和个人应当予以协助，并如实提供有关证明或者材料。
第十二条 海洋行政主管部门认为有必要对有争议的海域进行实地调查的，应当通知当事人及有关人员到场，并可以邀请有关部门协助调查。
第十三条 海域使用权争议双方当事人应当及时向海洋行政主管部门提供有关证据以证明各自提出的请求。
不如实提供证据或者提供伪证的，应承担相应责任。
第十四条 海洋行政主管部门对当事人提供的证据必须查证属实，方可作为认定事实的根据。
第十五条 当事人可以委托代理人进行调查举证，向海洋行政主管部门出具法律意见书，是否采纳由海洋行政主管部门决定。
当事人也可以委托有资格的单位对有争议的海域进行测绘，将其作为证据提交海洋行政主管部门。
第十六条 在海域使用权争议解决之前，任何一方不得改变海域使用现状。
第十七条 海洋行政主管部门应当在查清事实的基础上进行调解，促成当事人协商解决，达成协议。
第十八条 调解达成协议的，应当制作调解书。调解书应当载明以下内容：
（一）当事人姓名或者名称、法定代表人姓名、职务等；
（二）争议的主要事实；
（三）协议的内容以及其他有关事项。
第十九条 调解书经当事人签名或者盖章，由承办人员署名并加盖海洋行政主管部门印章后生效，具有法律效力，作为海域使用权登记的依据。
调解书应当在调解达成协议之日起十五日内送达当事人。当事人应当在送达回执上签字。
第二十条 调解未达成协议的，海洋行政主管部门应当及时提出处理意见。
第二十一条 处理意见应当包括以下内容：
（一）当事人姓名或者名称、法定代表人姓名、职务等；
（二）争议的事实、理由和要求；
（三）处理意见的事实和适用的法律、法规等依据；
（四）处理结果；
（五）不服处理结果申请行政复议或向人民法院起诉的期限。
第二十二条 调解处理海域使用权争议需要重新确认海域使用权的，由海洋行政主管部门按规定程序办理相关手续。
第二十三条 调解处理海域使用权争议案件的文书格式，由国家海洋局统一制定。
第二十四条 本办法由国家海洋局负责解释。
第二十五条 本办法自发布之日起施行。
关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
国食药监安[2005]409号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为积极推进处方药与非处方药分类管理，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发〔1997〕3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定，2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）。按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求，为做好处方药与非处方药分类管理实施工作，对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：
一、明确目标和要求，切实推进处方药与非处方药分类管理
实施药品分类管理，就是要通过严格处方药的管理，规范非处方药的管理，保证公众用药安全。2005和2006年，要以加强对公众自我药疗存在安全隐患、易造成滥用处方药的管理为重点，进一步消除群众用药隐患，切实推进药品分类管理。从2006年1月1日起，药品分类管理工作必须达到以下要求：
（一）麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。
（二）注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述（一）以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及我局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。
（三）其他药品的分类管理实施工作，由各省（区、市）药品监督管理部门根据本地社会和经济的发展情况，以及群众就医用药的实际，提出本地区具体的实施要求。对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性疾病用药，以及急症、急救用药，各地可采取一定措施，在保证群众用药安全的前提下，方便群众用药，促进药品分类管理工作的开展。
二、加大流通领域药品分类管理的推进力度，确保药品分类管理相关工作落实到位各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，结合药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》换、发证工作，积极促进药品零售企业达到药品分类管理要求。要根据零售企业驻店执业药师配备及在岗情况、处方审核制度的落实情况、处方药与非处方药分柜摆放情况、专有标识的规范情况、凭处方销售工作的执行情况、以及药品流通管理的相关要求，做好药品零售企业的药品分类管理工作。各地在《药品经营许可证》换、发证工作中，对达不到药品分类管理要求的零售药店，可按规定核减《药品经营许可证》中的经营范围，只能销售非处方药。在执业药师配置比例较高、条件较为成熟的地区，在流通领域可将处方药的销售与执业药师的配置紧密结合，进一步保障人民群众的用药安全有效，促进合理用药。
三、完善药品分类管理法规，保障处方药与非处方药分类管理制度的实施
2005和2006年，我局将积极推动《处方药与非处方药分类管理条例》的立法工作，争取尽早出台。同时，还将结合处方药与非处方药分类管理实施工作制定相关配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系，适应处方药与非处方药分类管理推进需要。各地要积极配合我局立法工作安排，做好相关调研、征求意见工作，进一步完善我国药品分类管理政策法规。
四、进一步规范非处方药管理，促进药品的合理使用
我局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到所在地的省（区、市）药品监督管理部门进行非处方药的审核登记。审核登记后的非处方药品种，使用非处方药包装、标签、说明书，按非处方药进行管理；除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记6个月后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。各省（区、市）药品监督管理部门应按照我局规定的审核登记范围、要求进行审核登记工作，未按规定进行的非处方药审核登记，应予以纠正。
非处方药生产企业必须按照我局有关规定，使用非处方药包装、标签和说明书，非处方药的适应症、用法用量须与我局公布的非处方药说明书范本一致，禁忌症、注意事项、不良反应不得少于范本内容，不得以任何形式扩大适应症范围。已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按药品注册补充申请办理，须经我局审核批准。
近期，我局将根据2005版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时变更非处方药说明书内容。
五、开展积极有效的宣传和引导，提高社会各界的认识
各级药品监督管理部门要提高对实施药品分类管理重要性和必要性的认识，要充分认识到实施处方药与非处方药分类管理是药品监督管理的一项重要工作，也是保障人民群众身体健康和用药安全的最基本要求。加快药品分类管理推进速度，是我国社会发展的需要，也是党中央、国务院对我们工作的要求。各级药品监督管理部门要认真履行职责、切实做好工作，把保障广大人民群众用药安全有效放在工作的首位，确保药品分类管理工作的推进。
各地要广泛动员社会各方面力量，采取多种形式，有计划、有步骤地在辖区范围内，开展积极有效的宣传活动。要使社会各界和广大人民群众充分认识到实施处方药与非处方药分类管理在保证公众健康和用药安全上的重要作用和地位，使人民群众都能关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作的开展。各级药品监督管理部门要加强对药品生产、经营企业的指导，有效引导药品经营企业通过调整经营结构、开展药学服务等配合药品分类管理工作的推行。各相关学会、协会也必须站在维护公众健康的立场上，配合药品监督管理部门推进药品分类管理工作的实施。
六、加强监督检查，促进处方药与非处方药工作的开展
各级药品监督管理部门要加强对处方药与非处方药分类管理工作的监督检查，促进药品分类管理相关工作的实施。
（一）加强药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识的规范情况的检查，积极促进药品零售企业达到药品分类管理要求。
（二）加强驻店执业药师配备及在岗情况，以及处方审核制度的落实情况的检查。结合GSP认证工作，进一步完善驻店执业药师配备制度和处方审核制度。
（三）对已明确药品零售企业不得经营的药品，要加强监督检查。对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定进行处理。
（四）对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强对药品零售企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为，要及时予以纠正，并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚；情节严重或经警告后仍违规销售的，除给予警告外，要并处罚款。
（五）各级药品监督管理部门要结合医疗和药品广告的整顿工作，加强对处方药和非处方药广告的监督和检查，特别要加大处方药在大众媒体违规发布广告和非处方药在大众媒体扩大宣传的检查力度。
我局将在2005年底至2006年初，在全国范围内对药品分类管理阶段性目标的准备情况和落实情况实施专项检查，力争在2006年使我国药品分类管理工作上一个新台阶。
国家食品药品监督管理局
二○○五年八月十二日