贵州省人大常委会


贵州省人民代表大会常务委员会关于修改《贵州省人民代表大会常务委员会议事规则（试行）》的决定
　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （2003年11月22日通过）


　　贵州省第十届人民代表大会常务委员会第五次会议决定对《贵州省人民代表大会常务委员会议事规则（试行）》作如下修改：　　
　　一、将法规名称中的“试行”两字删去。
　　二、在第一条“省人民代表大会常务委员会”后加上“（以下简称常务委员会）”几字。
　　三、将第二条修改为：“常务委员会审议议案、决定问题，应当遵循宪法和法律的规定，充分发扬民主，实行民主集中制。”
　　四、将第三条第一款修改为：“常务委员会会议每2个月至少举行1次，会议日期由主任会议决定。”同时，删去第六条第二款。
　　五、将第五条修改为：“常务委员会会议议程草案由主任会议拟定，提请常务委员会会议决定；常务委员会会议期间，确需调整会议议程的，由主任会议或者主任会议提请常务委员会会议决定。”
　　六、将第七条第二款中的“顾问”两字删去。
　　七、将第八条修改为：“常务委员会举行会议的时候，以全体会议的形式听取、审议议案和工作报告；根据需要，可以召开分组会议，也可以召开联组会议。”
　　八、将第九条修改为：“常务委员会举行分组会议或者联组会议审议议案或者工作报告时，有关部门负责人或者相关人员应当到会听取意见、回答询问。”
　　九、将第十条修改为：“常务委员会会议年度议题计划，由常务委员会主任会议提出，与省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院协商议定，印发常务委员会组成人员。年度议题计划在执行中可以根据实际情况进行部分调整。”
　　十、将第十一条修改为：“常务委员会组成人员因病或者其他特殊情况不能出席常务委员会会议的，必须请假。会议的出席情况在常务委员会公报上公布。
“常务委员会组成人员在出席会议前，应当认真准备审议意见。”
　　十一、将第十二条修改为：“常务委员会举行会议的时候，本省公民可以申请旁听。”
　　十二、在第十三条第三款中的“或者先交有关的专门委员会审议”后加上“或者常务委员会有关工作机构研究”几字。
　　十三、增加一条作为第十四条，即：“省人民代表大会主席团交付常务委员会或者有关专门委员会办理的议案，由有关专门委员会提出审议结果报告，经主任会议决定，提请常务委员会审议。”
　　十四、将原第二十一条中的“联组会议或”几字删去。
　　十五、增加一条作为第二十三条，即：“法规案的提出和审议，自治条例、单行条例和贵阳市地方性法规的批准，按照《贵州省地方立法条例》的有关规定执行。
　　“人事任免案的提出和审议，按照《贵州省各级人民代表大会常务委员会人事任免条例》的有关规定执行。”
　　十六、增加一条作为第二十四条，即：“主任会议、提议案的机关或者常务委员会组成人员5人以上联名，可以对准备交付表决的议案提出修正案；修正案必须用书面形式，在议案交付表决的24小时前提出，并附有修正案草案和必要的说明。
　　“修正案由主任会议决定是否提请常务委员会会议审议、表决，或者先交有关专门委员会审议，再决定是否提请常务委员会会议审议、表决。”
　　十七、删去原第二十八条第二款中的“通知有关部门”几字，并增加一款作为第三款, 即：“常务委员会组成人员审议工作报告时提出的意见，经主任会议研究，可以采取审议意见书的形式交有关机关研究办理；需要作出答复的，有关机关应当按照要求向常务委员会报告处理结果。”
　　十八、将原第二十九条修改为：“常务委员会认为必要时，可以对工作报告提出的重大问题作出决议，并监督决议的执行。”
　　十九、将原第三十四条第一款修改为：“在常务委员会会议期间，常务委员会组成人员5人以上联名，可以向常务委员会书面提出对省人民政府及其工作部门、省高级人民法院、省人民检察院的质询案。”
　　二十、将原第三十五条和第三十六条合并修改为：“质询案由主任会议决定交由受质询机关在常务委员会全体会议上或者有关的专门委员会会议上答复，或者由受质询机关书面答复。
　　“质询案以书面形式答复的，必须由受质询机关负责人签署，并印发常务委员会组成人员和有关的专门委员会。”
　　二十一、在原第三十八条后增加一条，即：“质询案未作出答复前提案人要求撤回的，经主任会议同意，对该案的审议即行终止。”
　　二十二、将原第三十九条修改为：“常务委员会组成人员在常务委员会各种会议上的发言和表决，不受法律追究。
　　“列席常务委员会的人员有发言权，没有表决权。”
　　二十三、将原第十七条和第四十三条删去。
　　二十四、将原第四十四条修改为：“常务委员会表决议案，采用无记名投票、按表决器、举手或者其他方式。”
　　二十五、将第四章、第六章删去。
　　本决定自公布之日起施行。
　　根据本决定将《贵州省人民代表大会常务委员会议事规则（试行）》作相应的修改后予以公布。



国务院


中药品种保护条例
1992年10月14日，国务院

第一章 总 则
第一条 为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。
第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。
第三条 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。
第四条 国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。

第二章 中药保护品种等级的划分和审批
第五条 依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。
受保护的中药品种分为一、二级。
第六条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
第七条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。
第九条 申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。
（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内做出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。
国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。
第十条 申请中药品种保护的企业，应当按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评委员会提交完整的资料。
第十一条 对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业报刊上予以公告。

第三章 中药保护品种的保护
第十二条 中药保护品种的保护期限：
中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。
中药二级保护品种为七年。
第十三条 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。
负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。
第十四条 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。
第十五条 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
第十六条 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。
申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。
第十七条 被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。
第十八条 国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：
（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。
（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
第十九条 对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。
第二十条 生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。
第二十一条 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经国务院卫生行政部门批准。

第四章 罚 则
第二十二条 违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。
伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。
上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。

第五章 附 则
第二十五条 有关中药保护品种的申报要求、申报表格等，由国务院卫生行政部门制定。
第二十六条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第二十七条 本条例自一九九三年一月一日起施行。